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【用心服務,專業助您騰飛(fēi)】漢騰生物(wù)積極開展『Clien鐘學t Excellence Week』主題活動(dòng)

發布日期:2023-07-05

6月30日,漢騰生物(wù)在佛山舉辦了主題為“用心服務、專業助您騰飛(f下城ēi)”的Client Excellenc雪件e Week活動(dòng)。本次活動(dòng)邀請漢騰生物(wù)諸位新(木呢xīn)老合作(zuò)夥伴,與漢騰生物(wù)創始人兼CEO沈潇博士師相、VP張春華、VP高曉偉等高層管理人員一聽下起深入交流,旨在提升服務質量,助力客戶加速産品商業化進程,提高客戶滿事木意度。




主題活動(dòng)由漢騰生物(wù)項目管理及法規注冊高級總監韓好員玥博士主持,VP高曉偉發表歡迎緻辭。高曉偉對到來(lái)的嘉賓表示感村但謝,他提到,漢騰生物(wù)作(zuò)為技術性的CDMSO企業,針對客戶從多為報樣化研發到生産技術平台的需求,不(bù)斷路著提升創新(xīn)技術能力和交付的可靠性。從技術角度,我們(men)為客戶持續公姐提供國内外領先的技術支持和研發交付;從服務角度,我們(me舊店n)團隊不(bù)斷探索更加全面的一站式服務支生場持,使客戶的項目高質量快速交付,不(bù)斷為客戶帶來(lái愛黑)核心競争優勢。





随後,漢騰生物(wù)生産基地(dì)闆塊負責人就技術/視子生産服務過程中(zhōng)的亮點展開演講,愛睡并獲得了客戶的認同。此外,客戶分享了與漢騰生物(wù)合作美裡(zuò)的lgM項目及其優勢和前景,客戶表示,站在甲方的角度,很高興木放選擇了漢騰生物(wù),無論是技術開發能力、項目管理服務子信還是合規生産,都給漢騰生物(wù)打滿分,漢騰日報生物(wù)是一個值得信賴的合作(zuò)夥伴!





演講亮點:構建完善的質量體(tǐ)系支持客戶項目的GMP生産,保證質量安全



漢騰生物(wù)QA副總監盧志堅分享了主題為“受托生産企業質量管理商請如何助力MAH業務開展”的演講。今年,國家藥監局相繼發歌了布了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體(tǐ)責任監督管理規定》 與些議《關于加強委托生産藥品上市許可持有人監管工(gōng)作(zuò厭好)的通知(征求意見稿)》,旨在加強藥品生産的質量控制。紙農漢騰生物(wù)作(zuò)為藥品受托方,為響應MAH對于藥品報煙的全生命周期質量管理,基于風險建立起針對不(bù)同階段的流程控制和監測策略。好月


QA副總監盧志堅強調,漢騰生物(wù)堅持“以科技為動(dò如子ng)力,以質量求生存,以服務赢市場”的方針,家相以溝通和貫徹質量方針和責任、提高全體(tǐ)員工(gōng)質量意識和持暗小續改進生産和質量管理體(tǐ)系為目标來(lái)構建全生命了理周期的質量管理體(tǐ)系,支持客戶新(xīn)藥研發項目的GMP生産,鐘章降低可能存在的質量風險,最終生産出安全、有效、質量可控的藥品。

演講亮點:為客戶提供貫穿整個藥品全生命周期的質量控制



漢騰生物(wù)QC高級總監蔣琢璞發表“生物(wù)熱拍藥階段質量研究與控制策略”的演講。蛋白類藥物(wù森窗)包括了序列鑒定、高級結構正确性、電(diàn)荷異質性和氨基酸海農修飾、糖基化修飾、分子(zi)尺寸、穩定性、雜質含量、輛看理化活性,以及生物(wù)活性等諸多關鍵質量屬我愛性,并貫穿整個藥品全生命周期。鑒于生物(wù)藥的複雜性,其質量控讀些制的難度更高。

漢騰生物(wù)以QbD藥物(wù)開發+風險控制+質控鄉用體(tǐ)系作(zuò)為質量控制三駕馬車,在産品放行資校檢測、生産工(gōng)藝過程控制中(zhōng)嚴格履行質量管理規範,确保又理産品質量的一緻性。QC高級總監蔣琢璞表示,我們輛自(men)将在滿足法規指南要求與科學性要求下,用更精益劇說的時間(jiān)和資源成本助力新(xīn)藥成功上市,實現商業化。

演講亮點:生産線靈活滿足客戶需求,降低制造成本,縮短上市時間(討分jiān)


漢騰生物(wù)生産總監餘愛彬作(zuò)主題為“生物(熱如wù)制藥商業化生産策略”的演講。如何低成本、穩飛鐵定地(dì)供應藥品到市場端是藥品上市許可持有人在CM坐討C階段就需要開始考慮的重要問題。自建生産基地(dì)是一項重資道草産、高風險的事情,将這部分工(gōng)作(zuò)委托給專業的合同制造雜秒組織(CMO)服務企業可以有效降低企業的運營成本,降低風相中險、并加快産品的上市速度。生産總監餘愛彬指出,漢騰生物(雜能wù)擁有商業化生産的能力,依據美(měi)國、歐盟及中(zhōng)國中理GMP的要求,建立了多條生物(wù)大分子(zi)原液及制劑生産線,可為全球生學客戶提供高質量的CMO服務。


藥品生産策略的選擇在于生産規模、固定資産投入、生産成本、合規生産和穩定的供日錢應。漢騰生物(wù)的商業化生産具備專業化的團隊及設施制長、成熟的運營管理以及完善的質量保證體(tǐ)系等服務優勢,并爸分且建設了不(bù)同規模的産線(50L,200L ,500L ,2000L亮河已經建成),可以靈活滿足不(bù)同規模的供應需求,助力客戶降低制造成本窗風、高效而穩定地(dì)供應,最終實現合作(zuò)雙赢。

最後,生産基地(dì)的工(gōng)作(zuò藍信)人員帶領嘉賓參觀了原液生産線、制劑生産線和QC實驗影低室,講解漢騰生物(wù)合規生産的能力、場地(dì)、設備,以及慢低團隊的日常工(gōng)作(zuò),獲得嘉賓的一緻性肯定。




秉承可靠、高效、創新(xīn)的價值觀,漢騰生物(wù)不(bù近少)斷增強服務意識、提升服務質量,緻力成為客戶首選的全球化技術型生物(wù算票)藥CDMSO服務商。



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