交流會上，沈潇博士分享了漢騰生物(wù)以及旗下德道黑國子(zi)公司FyoniBio GmbH（簡稱“FyoniB得關io”）的企業發展和業務範圍。漢騰生物(wù)是一家國際化運營的是銀生物(wù)藥CDMSO企業，FyoniBio腦風是漢騰生物(wù)位于德國柏林的研發基地(她書dì)，專注于生物(wù)藥開發及分析服務，可呢窗提供細胞株開發、上下遊工(gōng)藝開發、分析方法開發及臨床樣品檢中音測等專業服務。沈潇博士指出，FyoniBio 核這從心團隊成員具備20年以上的生物(wù)制藥開發經驗，與國内友視漢騰生物(wù)團隊有密切的技術交流，不(bù)斷提升技術實力。
談及FyoniBio的技術創新(xīn)，沈潇博士指出，Fy妹科oniBio可以提供優質的細胞株開發，工(森飛gōng)藝開發和分析檢測等服務，具備表達量高、重現性好(hǎo)、可放大性良女線好(hǎo)且一緻等優勢。目前擁有多樣的宿主細胞表達平台，包括：CHOna商小mite®平台（CHO-K1和CHO-DG44）、人源GlycoExpress林對® (GEX®)平台和CHOFlow®平台（岩藻糖基轉移酶8敲除的CHO細胞系票志）等，通過充分的評估及測試可快速篩選适合客戶開發需求的表達平台，優化工這生産力，從而加速從載體(tǐ)構建到高産、高質量且穩定的細胞系構建的過程分在。
GlycoExpress® (GEX®)細胞系
GlycoExpress® (GEX®)細胞系可賦予天然蛋白、抗體(tǐ)、融合蛋白等多種重組生物(wù)大分子兵來(zi)蛋白複雜的人源糖基化特征，從而降低非人源糖基化特征的慢雨負面影(yǐng)響，滿足複雜糖蛋白的臨床開發需求。同木木時利用細胞工(gōng)程、生物(wù)信煙鐘息學、系統生物(wù)學及合成生物(wù)學技術，開發影線出SIALOMAX®、FUCOFLEX®、SIALOFLEX®三種專門針對唾液酸、岩藻糖和甘露糖修飾調節的細胞系，對于所表達的日服目标蛋白可達到延長半衰期、增強活性、增強ADCC效應等效果。
上遊工(gōng)藝開發主要基于細胞（哺乳動(dòng)物(wù)細胞微場和人源細胞等）培養進行目标産物(wù)的獲取作人。Fyonibio目前開發有先進的細胞培養技術，可根據目标産物(wù)的特點飛近選擇不(bù)同生産方式，包括補料批培養，加強型補料批培養，灌流培養等。下遊工書器(gōng)藝開發則主要基于層析技術進行目标産物(wù)的提純。一般通過親和明來層析，離子(zi)層析，疏水層析和複合模式層析對工(gō輛數ng)藝過程中(zhōng)的相關雜質進行去除，包括宿主細胞蛋白（H從好CP），宿主細胞DNA（HCD），聚體(t林可ǐ)/片段等。
生物(wù)大分子(zi)在儲存過程中(zhōng)易熱化發生聚集、斷裂或氧化等變化，這些可能會導緻生物(朋玩wù)藥的功能活性的降低或喪失。對此，FyoniBio在制劑開服村發環節采用多種措施确保生物(wù)藥制劑的穩定性，如采用加速實驗的方對如法進行液體(tǐ)制劑或凍幹制劑的确定，采用内在熒光染那家色變化的方式篩選緩沖對等。
FyoniBio具有完整的生物(wù)大分子(z湖要i)分析檢測方法平台，已建立多種複雜的生物(wù)活性檢測方法（如ADCC這為、CDC、受體(tǐ)激活、細胞增殖、細胞凋亡測定等），以及員快先進的理化表征分析方法（如基于質譜的聚糖和蛋白質分析鐵計）。對于項目工(gōng)藝開發過程的所有階段，分析團隊都會對中(zhōn電黑g)間(jiān)體(tǐ)及目标産物(wù)進行深入的質量檢測及分樹子析。
此外，沈潇博士提及，FyoniBio具備分析臨床實驗中(zhōng)患者血液/鄉冷血清樣本的能力（例如PK、ADA、NAb分析開話個發），提供準确可靠的檢測結果，為藥物(wù)的有效性和安全性提供爸國數據支撐。
“FyoniBio具有豐富的技術轉移經驗謝對，一旦工(gōng)藝開發完成，便可快速計慢順利地(dì)轉移至GMP工(gōng)廠（符合FD日喝A及EMA要求），推動(dòng)新(x用大īn)藥商業化進程。目前FyoniBio已為多家跨國藥企及生物(劇友wù)技術公司提供高品質的生物(wù)藥開發及分析服務。”沈潇博士表示，“我們低從(men)也期待能與更多的生物(wù)醫藥自音企業合作(zuò)，為中(zhōng)德生視東物(wù)醫藥發展貢獻力量。”