廣州漢騰生物(wù)科技有限公司

分析方法開發平台

分析方法開發團隊擁有全面的生物(wù)對章藥大分子(zi)分析檢測平台，可以支持液相色譜，毛拍影細管電(diàn)泳，質譜，分子(zi)生物(w西票ù)學活性，細胞生物(wù)學活性等生物(wù)制藥呢雜質量監控方法的建立。

實驗室設計有獨立的檢測實驗分區

完善的樣品管理系統流程，确保樣品保存穩定可靠無污染暗科

完善的質量保證體(tǐ)系，完全依從相關法規，保證操作(zuò)合規暗路性及數據的完整性，可追溯性

理化分析平台

濃度：BCA，solo VPE，UV280愛相，RP-HPLC，Protein A等
純度與雜質：SEC-HPLC, CE-SDS (還原/非還原），電(dià音靜n)荷變異體(tǐ)（IEX, CZE, i風水CIEF）
定性分析：pl，肽圖
N糖苷檢測：N-糖譜，唾液酸分析
輔料檢測：PS80/PS20，P188
其他：pH，顆粒分析（MFI，DLS），滲透壓個行，澄清度，可見異物(wù)，水分等

質譜表征平台

In-silico 分析（PTM熱點，CDR區域，3D結構預測）
完整/還原/脫糖分子(zi)量檢測
肽圖鑒定，氨基酸序列覆蓋率，翻譯後修飾，N/C近問端序列分析
N/O-糖型鑒定，N/O-糖基化位點鑒定
二硫鍵分析，遊離巯基分析
HCP分析，核酸分析

生化平台

生物(wù)活性：報告基因法，細胞殺傷法，細胞增殖法，酶活分析
結合活性：ELISA，細胞結合活性
親和力分析：表面離子(zi)共振技術（S要林PR），薄膜幹涉技術（BLI）
雜質檢測：HCP/HCD/Protein A/HS我商A/胰島素殘留
分子(zi)分析：基因拷貝數，cDNA分析
其他：内毒素，Western Blot