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藥品注冊管理

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漢騰拟為客戶提供包括CMC咨詢服務、申還廠報策略制定、召開科學咨詢會議、CMC相關窗吃CTD資料撰寫、協助與監管機(jī)構溝通、協見學助答複審評意見及補充資料提交等工(gōng)作(zuò)在内的全路一方位注冊法規服務。我們(men)具備撰寫滿足中(zhōng電司)國、美(měi)國和歐洲注冊申報要求的中(z舊聽hōng)英文資料的能力,同時擁有中(zhōng)美(服路měi)歐等多國臨床試驗申請(IND/CTA畫小)、新(xīn)藥上市申請(BLA/MAA)及轉産生産等豐富的成功讀對經驗。

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