上遊工(gōng)藝開發團隊在多種蛋白分子(zi)的開發與表達中(z見場hōng)具有豐富經驗,包括:單抗,雙抗,重組蛋白,低購融合蛋白等。具有成熟的,系統性的反應器工(gōng)藝開發平台,能夠快速實現反我我應器工(gōng)藝參數的篩選,優化及确定。同時擁有攪現朋拌式反應器及環軌式反應器平台,能根據項目需求進行不(bù)同工(gōng)藝畫國類型的開發。
全程應用DoE的工(gōng)藝開發理念,PAT工(gōng公笑)具應用,科學嚴謹變量調控,快速靈活調節海車策略,快速準确糖型調整,表達量提升,降低開發身市風險,嚴把關鍵質量屬性,保證擴大培養過程産品質量的一分事緻性。
下遊工(gōng)藝開發團隊項目經驗豐富,在符合申報為拿要求的标準下高效的完成純化工(gōng)藝開發。 工(gō司男ng)藝開發過程中(zhōng)遵循ICH指導原則QbD理念,運用DoE及媽裡風險分析工(gōng)具,從而實現高效、可放大的生産工(gōng)藝,進而保證亮兵産品質量的一緻性。
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