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精彩回顧 | 漢騰生物(wù)亮相第六屆中(zhōng)國書拍生物(wù)藥CMC國際峰會

發布日期:2022-12-14

12月8日-9日,第六屆中(zhōng)國生物(wù)藥CMC國際峰會輛和在蘇州香格裡(lǐ)拉酒店順利召開,漢騰生物(wù)作(z好什uò)為大灣區領軍生物(wù)藥CDMO企業,受邀參展。


此次峰會由百世傳媒|Best Media與中(zhōng)國藥學會制藥工(gō花學ng)程專業委員會共同主辦,彙聚近千位醫藥同仁,就抗體呢我(tǐ)、細胞基因治療和核酸藥物(wù)等領域展開照得130+場會議,共商行業發展大勢與技術細節,助力生物信物(wù)醫藥的高質量發展。







漢騰生物(wù)攜國内領先的生物(wù)藥CDMO一站式解決方案精彩亮相,拍雨并由漢騰生物(wù)創始人兼CEO沈潇博士,漢騰生物(wù)副總裁在一Daniel Gao等多位高管,以及工(gōng)作多看(zuò)人員到場交流互動(dòng)。漢騰生物(wù)的CDMO一站式解決方事拿案包括了細胞株構建及開發、工(gōng)藝開發、分析服務、中(zh車信ōng)試生産、技術轉移、GMP商業化生産和制劑罐裝等技術服務,因其“7個月完刀東成基因到三批GMP生産(高效)、高産商用CHO細胞株(可突破20她銀g/L)、GEX®獨家創新(xīn)人源細胞系風木平台和複雜生物(wù)樣品結構分析”等特色優勢,吸引了不(bù)如笑少(shǎo)觀衆駐足咨詢。



在上遊峰會論壇中(zhōng),沈潇博士為觀衆帶來(lái)了主題為“強化工爸現(gōng)藝降低生物(wù)藥開發成本”的土物精彩演講。他認為,放大生産規模、建立當地(dì)說農供應(鍊)和生物(wù)技術創新(xīn)身可是降低生物(wù)藥開發成本的三大途徑,火生漢騰生物(wù)采用的主要途徑是生物(wù)技術創新(xīn),即通飛得過強化工(gōng)藝來(lái)降低藥物(wù)開發成本。




漢騰生物(wù)創始人兼CEO沈潇博士



沈潇博士指出,與放大生産規模的思路相反,強站吧化工(gōng)藝是指在更小(xiǎo)的反應器裡(lǐ了弟)通過工(gōng)藝優化去實現更高質量的目标産物(wù),這民金其中(zhōng)不(bù)僅是工(gōng)藝規模的減少(s中家hǎo),還包括時間(jiān)與費用的成本降低。強化工(gōng)藝可以提去大高運營效率,加速藥物(wù)研發進度。







沈潇博士分别從細胞株構建、上遊工(gōng)藝和下遊工(gōng)懂美藝三方面詳細介紹了漢騰生物(wù)的工(gōng)藝強化特點:



  • 标準的細胞株構建環節需要3-6個月的時間(jiān),中通而漢騰生物(wù)經過強化工(gōng)藝之後可将時間(愛月jiān)短縮至2個月,創新(xīn)技術要點在于自動(dòng)還老化技術、CHOzen®和GLYCOEXPRESS® 細胞株對懂、Canvector® 表達載體飛妹(tǐ)以及自主産權的CHO-Rise® 高産培舊和養基等。



  • 基于穩定的上遊工(gōng)藝平台,漢騰生物(wù)建立了加強型補料批資話培養開發平台(C-BoostTM)。加強型補料批培養是在補料批培養快歌基礎上,通過進一步的培養基優化、補料策略及培養模式改進,提高生産罐的吃裡細胞接種密度,使生産的目标産物(wù)的滴度達到更高水平,并縮短上生可遊生産周期。另一方面,為了使細胞在整個培養過程中綠要(zhōng)保持流體(tǐ)動(dòng)力學的環境,漢騰生物(wù)使用林樂了環軌式生物(wù)反應器工(gōng)藝平台民亮,該工(gōng)藝具有混勻效果好(hǎo),氣液交換充分,低剪切力,可放大土月性好(hǎo)(10mL-2500L),工冷知(gōng)藝穩定等特點。此外,環軌式生物(wù)反應器使用相對兵花靈活,例如,一個15L反應器可以支持原液從1L-15L不(bù)同體(t服場ǐ)積的變更,無需使用不(bù)同容量的反應器件費。目前漢騰生物(wù)環軌式生物(wù)反應器罐體(tǐ)容量有10L師間-200L,2500L環軌反應器将于明年上半年正式投入生産運營。為要(PS:如果您對2500L環軌反應器感興趣,雨習可點擊“閱讀原文”預約報名參觀噢。)



攪拌生物(wù)反應器與環軌生物(wù)反應器的流體(tǐ)算懂動(dòng)力學差異




  • 針對下遊工(gōng)藝開發,漢騰生物(wù)采用非親和層析技術将标準的分飛能離純化“三步法”優化為“二步法”,純化度和宿主殘用廠留物(wù)等指标均達到理想狀态,顯著節約時間(jiān)和生産成本。看空另外,針對緊急研發的藥物(wù),漢騰生河友物(wù)采用了膜層析技術來(lái)節省标準的過柱時間(jiān),為藥物(東短wù)研發的推進争取了更充足的時間(jiān)。



在為期兩天的峰會上,我們(men)結識了許多新(xīn)的夥伴。漢照的騰生物(wù)期待能與更多醫藥同仁攜手合作(zuò)也謝,共同完成藥物(wù)的高質量開發,造福更多病患。
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