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MR001是邁加瑞生物(wù)擁有完全自主知識産權的1類生時拿物(wù)創新(xīn)藥，在臨床前動(d和紅òng)物(wù)實驗中(zhōng)顯示出廣譜、顯內公著的抗實體(tǐ)瘤療效。當前我國每年新(xīn)發癌症患者國業超過450萬人，MR001将滿足胰腺癌、三陰性花了乳腺癌等多種惡性實體(tǐ)瘤的臨床需求并造福廣大患者，預計将産生要開巨大的經濟效益和社會效益。
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邁加瑞生物(wù)與南方醫科大學南方醫院GCP中(zhōng)心建立了合作光內(zuò)關系，拟開展的臨床試驗在世界範圍内屬于首次人體(tǐ)門就試驗（First-in-Human，FIH），具有突破創新(他農xīn)的重大意義。本次Ⅰ期臨床試驗方案采用單臂、開放性、劑量遞增設計，預計納們答入16~31例晚期實體(tǐ)瘤患者，評價雙特媽討異性抗體(tǐ)MR001的安全性和耐受去近性、确定MR001的劑量限制性毒性&nbs些照p;(DLT)和最大耐受劑量 (M黃內TD)，初步探明MR001有效性、藥代動(dòng)力學特征、藥效動(d但弟òng)力學特征。
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接下來(lái)，各方将緊鑼密鼓的開展Ⅰ期臨床實驗，預計11月份化近即開展首例受試者入組工(gōng)作(zuò)，邁出取得真實世界數據的第一化厭步。
漢騰助力
該雙特異性抗體(tǐ)項目運用漢騰的平台技術，曆時20個月完成IND申報理有的整個藥學研究内容。
雖然該項目曾面對上海新(xīn)冠疫情子分的影(yǐng)響，漢騰供應鍊團隊多渠道動不采購進口物(wù)料，以保證項目的生産。此外，面對開發過程中(z去冷hōng)出現的蛋白在液體(tǐ)中(zhōng)明麗不(bù)穩定現象，漢騰制劑團隊在4周内，成功篩選出穩定的凍幹制劑處和讀方。助力本項目首次從15L的小(xiǎo)試工(gōng)藝，直接成功放大到500高科L的中(zhōng)試生産規模。
目前，漢騰生物(wù)已成功助力 44+合作(zuò)項目成功取得臨床試驗批件，13+個合作(zuò)項目取得上市批件。
關于邁加瑞生物(wù)
深圳市邁加瑞生物(wù)技術有限公司于2019年在深妹影圳成立，是一家将生命科學、醫學基礎性研究與醫藥開發融為一體(t站廠ǐ)的生物(wù)技術公司。公司聚焦于癌症、神經退行性疾病、自身免疫病以及病毒知月感染性疾病的治療，主要藥物(wù)研發類型有單克隆抗體(tǐ)、雙特異性抗朋爸體(tǐ)、mRNA載體(tǐ)、腺病毒載體(tǐ)、CAR-T細胞等，緻力習請于通過安全、有效的重磅藥物(wù)造福患者和社會。