本次大會由廈門市人民政府、中(zhōng)國生化制藥工(gōn匠票g)業協會主辦，打造“産學研用管投”全産業鍊交流合作(zuò)模坐紅式，邀請兩院及外籍院士、制藥相關政府單位領導、森習全國知名三甲綜合醫院院長及院長級PI、科研院所及生物(wù)制藥頭部件山企業負責人、投資人同桌交流，為我國生物(w筆花ù)藥産業發展出謀劃策。
漢騰生物(wù)展位風采
為期2天的展會上，沈潇博士、VP張春華、VP高筆術曉偉帶領工(gōng)作(zuò)團隊熱情接待來(lá器子i)訪觀衆，并為其介紹漢騰生物(wù)的CMC技術和商業化生産等服務。漢騰生為術物(wù)擁有一支國際化的科學家團隊，在全球範圍内已擁有6個研發/生産話短基地(dì)，緻力為全球生物(wù)醫藥企業提供符合國際監管标準、覆蓋從早期通火發現到商業化的一站式服務。漢騰生物(wù)對技術服拿妹務“精益求精”的态度受到觀衆的高度肯定。
沈潇博士主題演講
大會設立多場分論壇，涵蓋創新(xīn)與注冊、工(gōng)黃紅藝與産業鍊、質量與體(tǐ)系、安全與評價等生物(wù)藥産業發展關鍵環小也節。在創新(xīn)生物(wù)藥産業化分會場——下北計遊工(gōng)藝專場中(zhōng)，沈潇博士帶來(l我呢ái)“新(xīn)型抗體(tǐ)開發策略的考量”的精筆腦彩報告，分享漢騰生物(wù)在雙特異性抗體(tǐ)（雙抗）和一煙lgM抗體(tǐ)的CMC開發策略及案例。
沈潇博士指出，雙抗可以通過靈活設計，結合兩個或兩個以上件草不(bù)同的表位或抗原，實現多靶點協同治療，提高治療效果輛聽，目前全球已有10多個雙抗獲批上市。雙抗的發明為臨床患者帶北銀來(lái)更多的希望；同時，因其複雜的結構也為CMC開發帶來朋頻(lái)了更多的挑戰。漢騰生物(wù)在生物(wù)藥合同研發購空生産服務領域中(zhōng)已積累了豐富的經驗，積可麗極搭建雙抗CMC開發平台，幫助客戶解決實際研發中低麗(zhōng)的諸多難題。
漢騰生物(wù)部分雙抗（對稱性與非對稱性）開發案農市例
漢騰生物(wù)在雙抗開發過程中(zhōng)，首先鄉購需要考量的是前期分子(zi)階段的分析，如氨基酸序列分師靜析，提前預測質量及結構上的風險點以及關鍵質量參數等，從分子(zi們從)角度對其穩定性及功能進行優化設計，使産品能更好(hǎo)更快地(d物微ì)開發出來(lái)。
選擇合适的宿主細胞讓雙抗的開發事半功倍。漢騰生物(wù)擁有自主知生動識産權的CHO細胞系以及人源細胞系GEX，報分滿足雙抗的細胞株構建需求。針對一些特殊糖基化修飾要求的抗體(tǐ)也可選了市擇有糖基化修飾不(bù)同傾向的GEX細胞系。結得理合質粒平台、信号肽密碼子(zi)優化和高通量篩選平台，漢騰生物(wù)雙抗細光兵胞株的産量可達8g/L。
工(gōng)藝開發階段，針對宿主細胞比科中較脆弱或者蛋白比較敏感容易聚集的雙抗，可采用除黃也傳統攪拌式反應器以外的環軌式反應器；針對雙抗可能會産生不(bù)同種類視西的錯配構型，漢騰生物(wù)開發出相應的分服暗離提純技術路線，對高分子(zi)量聚集以及非目标構計門型的去除具有良好(hǎo)的效果，最終達到98%以上的她說純度。
提及lgM的開發，沈潇博士表示，開發過程中(z器輛hōng)從細胞株構建階段進行優化調整，通過特殊設計的金秒載體(tǐ)系統，細胞株産量可達8g/L，并且IgM構型均一，五聚體(tǐ)比場愛例100%，從源頭避免後續六聚體(tǐ)難去除風險。
為應對lgM的大分子(zi)量結構，漢騰生物(wù)在工(gōng)藝票低開發階段也做了諸多優化，例如在下遊階段開發了兩條純化路線（包括親和朋答層析和非親和層析），均可達到97%以上純度；校照在制劑開發階段搭建了凍幹制劑、高濃度制劑、半固體路快(tǐ)制劑、吸入制劑、鼻噴制劑以及滴眼劑等多個技術平台。此店刀外，我們(men)還開發了五聚體(tǐ)懂樹和六聚體(tǐ)超大型蛋白分子(zi)的完整表征分析和放行檢測解決機明方案，以及ELISA結合、假病毒體(tǐ)外中(z快冷hōng)和試驗和SPR技術等生化分析方法。