9月21-22日，2022 BIC第四屆亞洲生物(wù)制藥創新(xī到農n)峰會在上海阿納迪酒店圓滿落幕。聚焦抗體(t看術ǐ)藥物(wù)研發、雙抗ADC藥物(wù)工(gōng)藝開發、生物睡他(wù)制藥上下遊生産工(gōng)藝技術創新聽和(xīn)、細胞治療、創新(xīn)型細胞療法、車森基因治療罕見病、AAV生産、mRNA疫苗公還開發、創新(xīn)mRNA遞送技術等熱點話題。近百名國内外生物(wù有見)制藥行業專家學者齊聚一堂，深入探讨交流。
本次峰會上，漢騰生物(wù)創始人兼CEO沈潇博士分享工拍主題“多特異性抗體(tǐ)工(gōng)藝開發中(zhōng)的考量”從廠，沈潇博士就目前國内外多抗藥物(wù)開發的現狀及務制雙抗藥物(wù)開發中(zhōng)的痛點展開了探讨。
沈潇博士 漢騰生物(wù)創始人兼CEO
目前，随着單抗各靶點不(bù)斷進入紅(hóng)海競訊都争狀态，雙抗已然成為全球醫藥研發熱門賽道，大量公司步入這一領域好討。2021年5月，FDA重磅發布雙抗研發指南（圖1），主要對雙抗的獨特性，包機銀括CMC、非臨床和臨床研究方面的評估以及監管提供了相關的指導建議。
圖1：FDA重磅發布雙抗研發指南
沈潇博士指出，從多特異性抗體(tǐ)開發前景、多抗市場來妹影(lái)看(kàn)，未來(lái)國内還有較大市場明舊增長空間(jiān)，但由于雙抗的靶點選擇、組合方式以及适現制應症較多，比單抗研發有更高的技術要求，而且需要突破成藥性差、毒副作(z用微uò)用大等技術瓶頸，所以雙抗藥物(wù)CMC開發的每一家黃階段都面臨諸多挑戰。漢騰生物(wù)目前已建立了覆蓋從雙抗分子(zi)設計熱短優化到規模化生産的全流程研發平台，尤其是章也漢騰生物(wù)環軌式生物(wù)反應器，雙抗表達滴度高，滴度可提升90公店%，且無攪拌剪切力，可放大性好(hǎo)，工(gōng)藝穩定。
漢騰生物(wù)目前已順利推動(dòng)數家客戶雙抗藥物(w拍鐘ù)的開發進程，期待能和國内外創新(xīn)藥企更深入的合得熱作(zuò)，加速雙抗藥物(wù)的開發進程。尤其在今年迎來黃離(lái)雙特異性抗體(tǐ)收獲的熱潮，新(xīn從舊)進展不(bù)斷。讓我們(men)拭目以待，期望有更多的雙拍街抗藥獲批上市惠及廣大患者。
會上，漢騰生物(wù)業務拓展、市場部同事積極地(dì)和相關客戶及其熱小他CDMO同道進行了交流，大家表示對漢騰的雙抗平台刀身特别是環軌式生物(wù)反應器很感興趣，接下來(lái)會就合作(zuò)紙器進行深入探讨。